
French: 
Bonne nouvelle! Un nouveau médicament a été approuvé pour traiter votre maladie!
Mais comment cela est-il arrivé ?
Mettre à votre disposition les derniers médicaments que la science a à offrir
prend des années de travail.
Tout d’abord, des scientifiques développent un médicament pouvant traiter votre maladie.
Des essais en laboratoire déterminent s’il pourrait fonctionner.
S’il franchit cette étape,
des essais cliniques conduits chez l’Homme
en vérifient l’efficacité
... et la sécurité.
Pour que ce médicament soit ensuite disponible pour les patients en Europe,
une entreprise doit ensuite obtenir le feu vert de l’Agence Européenne des Médicaments – ou EMA.
Toutes les informations collectées pendant les essais en laboratoire et les essais cliniques sont soumis à l’Agence.
Là, des experts des Etats membres de l’UE évaluent ces données.
Si les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques,
l’EMA recommande à la Commission Européenne

English: 
Good news! A new medicine has been approved for your disease!
So how did this happen?
Bringing you the latest medicines science can offer
takes many years of work.
First, scientists develop a medicine that they think could treat your illness.
Tests in the lab determine if it could work.
If it passes that stage,
clinical trials in people
check that the medicine does what it’s expected to do
... and it’s safe.
To then make this medicine available to patients in Europe,
a company needs the green light from the European Medicines Agency – or EMA.
All the information collected during the lab tests and clinical studies goes to the Agency.
There, experts from EU Member States assess the evidence.
If the benefits of the medicine are greater than its risks,
EMA recommends to the European Commission

German: 
Gute Nachrichten! Ein neues Medikament für Ihre Krankheit ist zugelassen worden.
Wie ging das vor sich?
Es braucht viele Jahre Arbeit die neuesten Medikamente,
die die Wissenschaft kennt, auf den Markt zu bringen.
Als erstes entwickeln Wissenschaftler ein Arzneimittel, von dem sie glauben, es könnte gegen Ihre Krankheit eingesetzt werden.
Tests im Labor stellen fest, ob es funktionieren könnte.
Wenn es diese Phase schafft,
dann wird in klinischen Studien geprüft,
ob das Medikament so wirkt wie erwartet
... und ob es sicher ist.
Um das Medikament dann für Patienten in Europa verfügbar zu Machen,
braucht eine Firma grünes Licht von der Europäischen Arzneitmittel Agentur, der EMA.
Alle Informationen, die während der Labortests und der klinischen Studien zusammengetragen wurden, gehen an die Agentur.
Dort bewerten Experten aus den EU Mitgliedstaaten die wissenschaftlichen Daten.
Wenn die Nutzen des Arzneimittels grosser als seine Risiken sind,
dann empfiehlt die EMA der Europäischen Kommission,

Portuguese: 
Boas notícias! Um medicamento novo foi aprovado para a sua doença!
Como é que isto aconteceu?
Pode levar anos a desenvolver
medicamentos mais recentes.
Em primeiro lugar, os cientistas começam por desenvolvem um medicamento que pensam poder tratar a sua doença.
Testes efectuados em laboratório determinarão se o medicamento irá funcionar.
Se passar essa fase,
serão realizados ensaios clinícos em pessoas
de forma a comprovar que o medicamento funciona
... e é seguro.
Para a disponibolizar o medicamento a todos os cidadãos Europeus,
a empresa responsável pelo desenvolvimento do produto necessita de receber luz verde por parte da Agência Europeia do Medicamento – EMA.
Toda a informação recolhida durante os testes em laboratório, bem como, durante os testes clínicos será partilhada com a Agência.
Na Agência, a informação partilhada, é avaliada por um grupo de peritos pertencentes aos Estados-Membros da União Europeia.
Se os benefícios do medicamento forem superiores aos riscos,
a EMA recomenda o produto à Comissão Europeia

Italian: 
Buone notizie!  Un nuovo farmaco per guarire la tua malattia è stato approvato!
Come è stato possibile?
Ci vogliono anni di lavoro per mettere a tua disposizione
il farmaco piú avanzato sviluppato dalla scienza.
Innanzi tutto gli scienziati sviluppano un farmaco che possa guarire la tua malattia.
Gli esami di laboratorio permettono di verificare se il farmaco funzioni.
Una volta superata questa fase,
si passa ai test clinici sull’uomo,
per verificarne l’efficacia
... e sicurezza.
Quando un’azienda farmaceutica vuole vendere un farmaco in Europa,
ha bisogno dell’approvazione dell’Agenzia Europea del Farmaco -o EMA.
Tutti i dati raccolti durante i test e gli studi clinici vengono inviati all’Agenzia
e analizzati da esperti provenienti da tutti i paesi membri della UE.
Se i benefici del farmaco sono maggiori dei rischi,
l’EMA manda un parere favorevole alla Commissione Europea che a sua volta rilascia l’autorizzazione

Polish: 
Dobra wiadomość! Nowe lekarstwo na Twoją chorobę zostało dopuszczone do obrotu!
Jak do tego doszło?
Zapewnienie Ci dostępu do najnowszych osiągnięć medycyny
zajmuje wiele lat pracy.
Najpierw naukowcy pracują nad lekiem, który może wyleczyć Twoją chorobę.
Testy laboratoryjne zaś potwierdzą, czy ten lek działa czy nie.
Jeżeli przejdzie on przez tę fazę,
testy kliniczne na ludziach
potwierdzą, czy lekarstwo działa tak jak oczekiwano
…i jest na pewno bezpieczne.
Aby udostępnić nowy lek pacjentom w Europie,
przesiębiorstwo farmaceutyczne potrzebuje zielonego swiatła od Europejskiej Agencji Leków – EMA.
Wszystkie informacje uzyskane podczas testów laboratoryjnych oraz klinicznych przekazywane są Agencji.
Tam eksperci z państw członkowskich UE weryfikują dane.
Jeżeli korzyści wynikające ze stosowania leku przewyższają ryzyko,
EMA zaleca Komisji Europejskiej

Spanish: 
¡Buena noticia! ¡Han aprobado un nuevo medicamento para tu enfermedad!
¿Y cómo ha sucedido esto?
Poner a tu alcance los medicamentos más novedosos que la ciencia puede ofrecer
conlleva muchos años de trabajo.
Primero, los científicos desarrollan un medicamento que piensan que puede tratar tu enfermedad.
Las pruebas de laboratorio determinan si podría funcionar.
Si pasa esa etapa,
los ensayos clínicos en personas
comprueban que el medicamento funciona como se espera
... y que es seguro.
Para que los pacientes europeos tengan acceso al medicamento,
la Agencia Europea del Medicamento, o EMA (por sus siglas en inglés), tiene que dar luz verde a una compañía.
Toda la información obtenida durante las pruebas de laboratorio y los ensayos clínicos se envía a la Agencia.
Allí, expertos de los Estados miembros de la Unión Europea evalúan la documentación.
Si los beneficios del medicamento son mayores que los riesgos,
la EMA recomienda a la Comisión Europea

German: 
... dass das Arzneimittel überall in der EU und in Island, Liechtenstein und Norwegen zugelassen werden kann.
Und während das Arzneimittel auf dem Markt ist, wird es ständig von der Agentur überwacht.
Die EMA ist Teil eines Netzwerks, das für Sie da ist, wenn Sie es am meisten brauchen,
damit Sie Arzneimitteln vertrauen können, wo immer Sie in Europa sind.

Spanish: 
... que lo autorice en la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Y mientras el medicamento está en el mercado la agencia continúa supervisándolo.
La EMA es parte de una red que está ahí para cuando más la necesites,
para que dispongas de tratamientos en los que poder confiar en cualquier parte de Europa.

French: 
d’autoriser sa commercialisation dans l’UE, en Islande, au Lichtenstein et en Norvège.
Et tant que le médicament est sur le marché, l’Agence continue de le contrôler.
L’EMA fait partie d’un réseau qui est là pour vous lorsque vous en avez le plus besoin,
pour que des traitements en lesquels vous avez confiance puissent être disponibles où que vous soyez en Europe.

Polish: 
dopuszczenie produktu do obrotu na rynku w UE, Islandii, Lichtensteinie i Norwegii.
Kiedy lek jest dostępny w sprzedaży, Agencja nadal monitoruje jego bezpieczeństwo.
EMA jest częścią systemu, który wspiera Cię, gdy potrzebujesz tego najbardziej,
i zapewnia Ci dostęp do sprawdzonego  leczenia, dostępnego niezależnie od Twojego miejsca zamieszkania  w Europie.

Italian: 
... alla vendita del farmaco nella UE, in Islanda, nel Lichtenstein e in Norvegia.
Il farmaco continua ad essere monitorato dall’EMA, anche dopo l’autorizzazione alla vendita.
L’EMA fa parte di una rete che ti sostiene quando più hai bisogno.
Così puoi avere i migliori farmaci, ovunque ti trovi in Europa.

Portuguese: 
... para que este seja comercializado na União Europeia, na Islândia, no Lichtenstein e na Noruega.
E durante o período em que o medicamento se encontra no mercado, a Agência continuará a supervisioná-lo. 
A EMA faz parte de uma rede na qual poderá contar quando mais precisar,
de forma a que possa confiar em tratamentos eficazes disponíveis em qualquer parte da Europa. 

English: 
... that the medicine can be marketed across the EU, Iceland, Lichtenstein and Norway.
And while the medicine is on the market, the Agency continues to monitor it.
EMA is part of a network that is there for you when you most need it,
so that treatments you can trust are available wherever you are in Europe.
