
Hungarian: 
Fordító: Gyöngyi Iris Czachesz
Lektor: Zsuzsanna Lőrincz
Frances Oldham Kelsey
1960 őszén állt munkába
az Élelmiszer-egészségügyi
és Gyógyszerészeti Hatóságánál [FDA].
Még az év vége előtt
olyan harcba kezdett, amely több
ezer ember életét mentette meg,
bár ezt akkor még senki nem tudta.
Kelsey az FDA-nál újonc volt ugyan,
kutatóként azonban dolgozott már.
Miután 15 évesen befejezte
középiskolai tanulmányait,
a montreáli McGill Egyetemen
kezdett tanulni,
itt szerezte meg farmakológiai
alap- és mesterdiplomáját.
Ezután megpályázott egy kutatói állást
a Chicagói Egyetem gyógyszerészeti szakán.
Az állásajánlatot az egyetem
Oldham Úr névre címezte.
Kelsey később viccelődött is ezen:
Elizabeth vagy Mary Jane keresztnévvel
itt véget is ért volna a karrierje.
De szerencsére nem így történt.
Megszerezte a gyógyszerész
doktori fokozatot,
majd elfogadta a Chicagói Egyetem
tanári állását,

Russian: 
Переводчик: Tatiana Zhmaeva
Редактор: Ростислав Голод
Осенью 1960 года Фрэнсис Олдхэм Келси
взяли на работу в FDA —
Управление по санитарному надзору 
за качеством продуктов и медикаментов.
В том же году
она начала борьбу,
которая спасла тысячи жизней,
хотя об этом тогда ещё никто не знал.
Хотя Фрэнсис и недавно работала в FDA,
она не была новичком в науке.
После окончания школы в 15 лет
Келси поступила в Университет
Макгилл в Монреале,
который закончила со степенью
магистра по фармакологии.
Она подала заявку в Чикагский университет
на должность научного сотрудника
кафедры фармакологии.
В ответ она получила письмо о приёме
на имя господина Олдхэма.
Позже Келси шутила, что, звали бы её
Элизабет или Мэри-Джейн,
её карьера на этом бы и закончилась.
К счастью, этого не произошло.
Защитив докторскую по фармакологии,
она согласилась остаться
в Чикагском университете,

English: 
In the fall of 1960,
Frances Oldham Kelsey
was one of the Food 
and Drug Administration’s newest recruits.
Before the year was out,
she would begin a fight that would 
save thousands of lives,
though no one knew it at the time.
Although she was new to the FDA,
Kelsey was no novice as a scientist.
After graduating 
from high school at age 15,
she enrolled 
at McGill University in Montreal
and earned both undergraduate 
and master’s degrees in pharmacology.
From there, she applied
for a research post
at the University of Chicago’s
pharmacology department.
Her acceptance letter was addressed 
to Mr. Oldham.
Kelsey later joked that had her name 
been Elizabeth or Mary Jane,
her career might have ended there.
Fortunately, it didn’t.
She earned her doctorate
in pharmacology
and accepted Chicago’s invitation 
to stay as faculty,

Japanese: 
翻訳: Yuka Kumagai
校正: Masaki Yanagishita
1960年秋
フランセス・オルダム・ケルシーは
FDA（食品医薬品局）の新採用でした
その年の内に
彼女は何千もの命を救う闘いを
始めることになります
それは誰も知らないことでした
ケルシーは 職員としては新参でも
科学者としては経験豊富でした
15歳で高校を卒業すると
モントリオールにある
マクギル大学に入学し
薬理学の学士号と修士号を取得しました
そこから シカゴ大学薬理学部の
研究職に応募しました
採用通知は ”ミスター” オルダム宛でした
後に冗談で言うことに「名前がエリザベスや
メアリー・ジェーンだったら
キャリアは終わっていたかも知れない」と
幸い そこでは終わりませんでした
彼女は薬理学で博士を取得し
教員としてシカゴ大学に残る誘いを受け入れ

Spanish: 
Traductor: Paula Motter
Revisor: Ciro Gomez
En el otoño de 1960,
Frances Oldham Kelsey
se incorporó a la FDA, la agencia
reguladora de fármacos y alimentos.
Antes de que terminara el año,
encabezó una lucha
que salvaría miles de vidas,
aunque nadie lo supo en aquel momento.
Si bien era un miembro reciente de la FDA,
Kelsey no era una científica inexperta.
Luego de terminar sus estudios
secundarios a los 15 años,
asistió a la Universidad McGill
en Montreal,
donde obtuvo su título de grado
y su maestría en farmacología.
De allí, se postuló para un cargo
como investigadora
en la Facultad de Farmacología
de la Universidad de Chicago.
La carta de aceptación que le enviaron
estaba dirigida al "Sr. Oldham".
Tiempo después, Kelsey diría jocosamente
que, de haberse llamado Elizabeth o Mary,
su carrera habría terminado allí mismo.
Afortunadamente, no fue así.
Kelsey obtuvo su doctorado en farmacología
y aceptó un cargo docente
en la Universidad de Chicago,

Portuguese: 
Tradutor: Sarah Tambur
Revisor: Maricene Crus
No outono de 1960, Frances Oldham Kelsey
era um dos mais novos membros
da Food and Drug Administration.
Antes do ano acabar,
ela daria início a uma luta
que salvaria milhares de vidas,
embora ninguém soubesse disso na época.
Apesar de ser nova na FDA,
Kelsey não era uma cientista novata.
Após se formar
no ensino médio com 15 anos,
ela se matriculou
na Universidade McGill em Montreal
e obteve o diploma de graduação
e o de mestre em farmacologia.
Então se candidatou a uma vaga de pesquisa
no departamento de farmacologia
da Universidade de Chicago.
Sua carta de aprovação
estava endereçada ao Sr. Oldham.
Mais tarde, Kelsey brincou que,
se seu nome fosse Elizabeth ou Mary Jane,
sua carreira teria terminado ali.
Felizmente não acabou.
Conquistou seu doutorado em farmacologia
e aceitou o convite
da Universidade para ser docente,

French: 
Traducteur: Anne-Sophie Matichard
Relecteur: eric vautier
A l'automne 1960, Frances Oldham Kelsey
intégra la FDA, l'agence américaine des
produits alimentaires et médicamenteux.
Avant que l'année ne se termine,
elle commença un combat
qui sauva des milliers de vies,
bien que personne
ne le savait à ce moment-là.
Bien que nouvelle à la FDA, Kelsey
n'était pas une scientifique débutante.
Après avoir terminé le lycée à 15 ans,
elle entra à l’université McGill,
à Montréal,
où elle décrocha un diplôme et
une maîtrise de pharmacologie.
Elle postula ensuite
à un poste de chercheuse
dans le département de pharmacologie
de l’université de Chicago.
Sa lettre d'admission
fut adressée à M. Oldham.
Elle plaisanta plus tard en disant que si
son nom avait été Elizabeth ou Mary Jane,
sa carrière aurait pu s’arrêter là.
Mais ce ne fut heureusement pas le cas.
Elle obtint son doctorat en pharmacologie
et accepta la proposition de Chicago
de rester comme professeure,

iw: 
תרגום: Ido Dekkers
עריכה: Allon Sasson
בסתיו 1960, פרנסס אולדהם קלסי
היתה אחת המגוייסות הטריות
של מנהל התרופות והמזון.
לפני סוף השנה,
היא פתחה במלחמה שתציל אלפי אנשים,
למרות שאף אחד לא ידע את זה בזמנו.
למרות שהיא היתה חדשה ב FDA,
קלסי לא היתה מדענית מתחילה.
אחרי סיום לימודיה בתיכון בגיל 15,
היא נרשמה לאוניברסיטת מקגיל במונטריאול
וקיבלה תואר ראשון ושני בפרמקולוגיה.
משם, היא נרשמה למשרת חוקרת
באוניברסיטת שיקגו במחלקת הפרמקולוגיה.
מכתב הקבלה שלה היה מופנה ל מר אולדהם.
קלסי מאוחר יותר התבדחה
שאם שמה היה אליזבת או מרי ג'יין,
הקריירה שלה היתה מסתיימת שם.
למרבה המזל, היא לא.
היא זכתה בדוקטורט שלה בפרמקולוגיה
וקיבלה את הההזמנה של שיקגו להישאר בפקולטה.

Portuguese: 
Tradutor: Margarida Ferreira
Revisora: Elena Crescia
No outono de 1960, 
Frances Oldham Kelsey
era uma das aquisições mais recentes
da Food and Drug Administration.
Antes de esse ano terminar,
ela iniciou uma luta
que iria salvar milhares de vidas,
embora nessa altura ninguém o suspeitasse.
Embora fosse nova na FDA,
Kelsey não era novata enquanto cientista.
Depois de terminar o liceu aos 15 anos,
inscreveu-se na Universidade McGill
em Montreal
e obteve a licenciatura
e o mestrado em farmacologia.
Depois, candidatou-se
a um lugar de investigação
no departamento de farmacologia
da Universidade de Chicago.
A carta de aceitação
foi endereçada ao "Sr. Oldham".
Kelsey gracejava, dizendo que,
se se chamasse Elizabeth ou Mary Jane,
a carreira dela podia ter acabado ali.
Felizmente, não acabou.
Fez o doutoramento em farmacologia
e aceitou o convite de Chicago
para continuar na faculdade,

Arabic: 
المترجم: Hanan Abu Rashed
المدقّق: Nada Qanbar
في خريف 1960، كانت "فرانسيس أولدام كيلسي"
واحدة من المنتسبين الجدد 
في إدارة الغذاء والدواء
قبل انتهاء العام 
كانت قد بدأت معركةً أنقذت حياة الآلاف
ومع ذلك لم يعرف أحدٌ بذلك في حينها.
وبالرغم من كونها جديدة في FDA،
لم تكن (كيلسي) عالمة مبتدئة.
بعد تخرجها من الثانوية بعمر 15
سجلت في جامعة
McGill في مونتريال
وحصلت على درجة البكالوريوس 
والماجستير في علم الأدوية.
وبعدها سجلت كباحثة
في جامعة شيكاغو في قسم علم الأدوية.
وخوطب (السيد اولدهام) في رسالة قبولها.
قامت (كيلسي) لاحقاً بالمزاح 
أن اسمها كان (إليزابيث أو ماري جين)
ربما كانت وظيفتها على وشك الانتهاء هنا.
ولكن لحسن الحظ لم يحصل ذلك.
حصلت على شهادة الدكتوراة في علم الأدوية
ووافقت على دعوة جامعة
شيكاغو للبقاء كعضو في الكلية

Turkish: 
Çeviri: İnci Karaaslan
Gözden geçirme: Gözde Alpçetin
1960 sonbaharında,
Frances Oldham Kelsey
Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu
FDA'nın en yeni üyelerinden biriydi.
Daha kimse bilmese de
o yıl daha bitmeden
binlerce insanın hayatını kurtaracak,
bir savaşı başlatacaktı.
Kelsey FDA'da bir acemi olsa da
bir bilim insanı olarak acemi sayılamazdı.
15 yaşında liseyi bitirdikten sonra
Montreal'daki McGill Üniversitesi'ne girdi
ve farmakoloji üzerine
lisans ve yüksek lisans yaptı.
Sonrasında Chicago Üniversitesi'nin
farmakoloji bölümündeki
bir araştırma pozisyonuna başvurdu.
Kabul mektubu Mr. Oldham'a gönderilmişti.
Daha sonra Kelsey, eğer ismi
Elizabeth ya da Mary Jane olsaydı
kariyerinin orada sonlanacağı 
hakkında espri yapmıştı.
Neyse ki, böyle olmadı.
Doktorasını farmakoloji 
üzerine yaptıktan sonra
ilaçlar ve fetal güvenlik üzerine yaptığı
öncül araştırmayı gerçekleştirdiği

Chinese: 
翻译人员: Riley WANG
校对人员: Lipeng Chen
1960年秋天，
Frances Oldham Kelsey 刚刚加入
美国食品药品监督管理局 (FDA)。
在这年年末，
她即将开始一场拯救数千生命的斗争，
但在当时却无人知晓。
虽然凯尔西刚刚进入FDA，
但她并非新人科学家。
15岁从高中毕业之后，
她在加拿大蒙特利尔的麦吉尔大学就读，
在此获得了药理学的学士和硕士学位。
此后，她向芝加哥大学的药理学系
申请了研究员一职。
她的录取信发给了 Oldham 先生。
Kelsey 后来开玩笑说
如果她的名字是 Elizabeth 或 Mary Jane，
她的职业生涯可能会就此结束。
幸运的是，这并未发生。
她获得了药理学博士学位，
并接受了芝加哥大学的邀请成为教员，

German: 
Übersetzung: Sebastian Schumacher
Lektorat: P Hakenberg
Im Herbst 1960 wurde
Frances Oldham Kelsey
bei der Food and Drug Administration 
[Arzneimittelbehörde] eingestellt.
Noch im selben Jahr
begann sie einen Kampf,
der tausende Leben rettete --
auch wenn das damals keiner wusste.
Obwohl sie neu bei der FDA war,
war sie bereits eine erfahrene Forscherin.
Nach ihrem Schulabschluss mit 15 Jahren
schrieb sie sich an 
der McGill Universität in Montreal ein
und machte sowohl ihren Bachelor
als auch Master in Pharmakologie.
Dann bewarb sie sich um eine Stelle
an der Fakultät für Pharmakologie
der Universität von Chicago.
Ihr Annahmebrief wurde
an Herrn Oldham adressiert.
Kelsey witzelte später, wäre ihr Name
Elizabeth oder Mary Jane gewesen,
wäre hier das Ende ihrer Karriere.
Glücklicherweise war es das nicht.
Sie promovierte in Pharmakologie
und nahm die Einladung nach Chicago an,

Vietnamese: 
Translator: Phuong Nguyen Le
Reviewer: Hai Anh Nguyen
Mùa thu năm 1960,
Frances Oldham Kelsey
một trong những nhân viên mới của
Cục quản lí Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).
Cũng trong năm đó,
bà bắt đầu cuộc chiến 
cứu hàng nghìn tính mạng,
dù không ai biết vào thời điểm đó.
Tuy là thành viên mới của Cục,
Kelsey không phải lính mới trong khoa học.
Sau khi tốt nghiệp trung học năm 15 tuổi,
bà học tại Đại học McGill ở Montreal
và giành cả bằng cử nhân 
và thạc sĩ ngành dược lí học.
Từ đó, bà đăng kí 
vào dự án nghiên cứu
của khoa dược lí học tại Đại học Chicago.
Thư nhận học của bà được đề là
"Kính gửi ông Oldham".
Sau này, Kelsey đùa rằng 
nếu tên bà là Elizabeth hay Mary Jane,
sự nghiệp của bà 
có thể đã kết thúc tại đó.
May thay, điều đó không xảy ra.
Bà nhận bằng tiến sĩ 
ngành dược lí học
và chấp nhận lời mời
ở lại trường làm việc,

Korean: 
번역: yun Jiin
검토: Jihyeon J. Kim
1960년 가을에
프란시스 올덤 켈시는
FDA에 신입사원으로 들어갔습니다.
그녀는 바로 같은 해에
비록 당시에는 아무도 몰랐지만
수많은 목숨을 구한 싸움을 시작했죠.
켈시는 FDA 신입사원이었지만
결코 풋내기 과학자가 아니었습니다.
열다섯 살에 고등학교를 졸업하고
몬트리올에 있는 맥길 대학에 입학해
약리학 학사와 석사 학위를
모두 따낸 수재였습니다.
그리고는 재학 중에
시카고 대학 약리학과
연구직에 지원했습니다.
그녀는 올드햄 씨 앞으로
합격통지서를 받았는데
후에 켈시는 만일 자기가
엘리자베스나 메리 제인이었다면
경력이 끊겼을 것이라며
농담을 하기도 했습니다.
다행히도, 그렇지는 않았습니다.
그녀는 약리학 박사 학위를 취득했고
시카고 대학의 제안에 따라
교수진으로 남아

Chinese: 
譯者: Thomas Tam
審譯者: Helen Chang
1960 年秋天，
弗朗西絲‧奧德姆‧凱爾西
是美國食品和藥物管理局
新成員之一。
在首年工作內，
儘管當時無人知道，她展開了
一場拯救萬千人生命的鬥爭。
雖然凱爾西是新來 FDA 的，
但她並非新手科學家。
15 歲高中畢業後，
她進入蒙特婁的麥吉爾大學就讀，
並取得藥理學學士和碩士學位。
在那裡，她申請芝加哥大學
藥理學系的研究職位，
她的接受函上收件人是奧德姆先生。
凱爾西後來開玩笑說，
若她的名字是伊麗莎白或瑪麗珍，
她的職業生涯可能會就此完結。
幸運的是這並沒有發生。
她獲得藥理學的博士學位，
接受芝加哥大學的邀請留任為教授，

English: 
where she undertook pioneering
research on drugs and fetal safety.
In 1950, she earned an MD, 
her fourth and final degree.
By the time she joined the FDA,
Frances Kelsey was one of the most
educated, experienced scientists around.
Yet, as the newest member
of the team,
Kelsey was assigned what everyone 
thought would be an easy review:
an application from the
US drug company Merrell
to sell a drug called thalidomide.
Thalidomide was a sedative 
developed in Germany
that was already being widely used 
in dozens of countries
to treat insomnia and workplace stress.
Thalidomide’s anti-nausea properties
also made it a popular remedy for pregnant
women with morning sickness.
Reviewing Merrell’s application,
Kelsey found its data on thalidomide’s
absorption and toxicity inadequate.
Today, the FDA classifies drugs based 
on their safety for a fetus.
But in 1960, many experts believed 
that the placental barrier
shielded a fetus from harm.
Kelsey's earlier animal-based research
demonstrated the opposite:

Hungarian: 
ahol elkezdte tanulmányozni
a gyógyszerek magzatkárosító hatását.
1950-ben megszerezte negyedik,
orvosdoktori diplomáját.
Amikor munkába állt az FDA-nél,
korának egyik legtanultabb,
legtapasztaltabb tudósa volt.
Mint újonc a csapatban,
Kelsey egy könnyűnek számító
feladatot kapott:
nézze át a Merrell gyógyszercég
törzskönyvezési kérelmét
a Thalidomid nevű gyógyszerre.
Ezt a nyugtatót Németországban
fejlesztették ki,
és több tucatnyi országban
már széles körben használták
álmatlanság és munkahelyi
stressz kezelésére.
Mivel az émelygéses
panaszokat is enyhítette,
várandós nők is szedték a reggeli
hányinger megszüntetésére.
A kérelmet átnézve Kelsey úgy találta,
hogy hiányosak az adatok a gyógyszer
felszívódásáról és mérgező hatásáról.
Ma az FDA a magzatkárosító hatásuk
alapján rangsorolja a gyógyszereket.
De 1960-ban sok kutató úgy vélte,
hogy a méhlepény fala
megvédi a magzatot a károsodásoktól.
Kelsey korai állatkísérletei
ennek az ellenkezőjét mutatták:

Korean: 
의약품 및 신생아 안전에 관한
선진 연구를 담당했습니다.
1950년에는 네 번째이자 마지막으로
의무박사 학위를 얻었습니다.
FDA에 들어갔을 무렵
켈시는 주변 사람들 중
가장 학식 있고 숙련된 학자였습니다.
하지만 팀의 막내였기 때문에
모두가 쉬울 것이라고 생각한
단순 심사 작업을 맡았습니다.
미국 제약회사 메렐이 낸 서류를
검토해야 했는데
그 회사는 탈리도마이드라는 약을
판매하고자 했습니다.
탈리도마이드는 독일이 만든 진정제였고
불면증과 직무 스트레스 치료제로
이미 수십 개국에서
널리 사용 중이었습니다.
이 약은 구역질에도 효과가 있어서
입덧이 있는 임산부들 사이에서도
인기가 있었습니다.
하지만 켈시는 신청서류를 보고
약의 흡수작용과 유독성 수준이
승인에 적합하지 않다 생각했습니다.
오늘날 FDA 의약품 분류 기준은
신생아 안전을 바탕으로 하지만
1960년만 해도 많은 전문가들이
태아는 태반장벽이 있어서
유해물질의 영향을
받지 않는다 여겼습니다.
하지만 예전에 그녀가 했던
동물 실험 연구는
전혀 다른 결과를 나타냈습니다.

Arabic: 
حيث تولت الأبحاث الرائدة
في علم العقاقير وسلامة الأجنّة.
في عام 1950، حصلت على درجة أستاذ في الطب 
MD وهي الدرجة الرابعة والأخيرة.
وفي الوقت الذي انضمت إلى FDA،
اعتبرت (فرانسيس كيلسي) واحدة 
من أكثر العلماء علماً وخبرة.
بعد ذلك، وكعضوة جديدة في الفريق
اعطيت (كيلسي) مهمة يعتقد الجميع
أنها مراجعة سهلة جداً:
وهي طلب من شركة العقاقير الأميركية 
Merrell ميريل
لبيع دواء يُدعى: ثاليدومايد.
ثاليدومايد كان دواءً مسكناً تم 
تطويره في ألمانيا
وكان يُستخدم بشكل واسع 
في الكثير من البلدان
لمعالجة حالات الأرق وضغوطات العمل
وخصائص عقار ثاليدومايد 
لمكافحة الغثيان
جعلته شائع الاستخدام لحالات الغثيان 
الصباحي للنساء الحوامل.
بعد مراجعة طلب شركة ميريل،
وجدت (كيلسي) أن معلوماتها حول
امتصاص ودرجة سميّة العقار غير كافية.
تصنف اليوم FDA العقاقير حسب 
درجة أمانها على الأجنة.
لكن في العام 1960، اعتقد الكثير من الخبراء
أن جدار المشيمة
يعمل على حماية الأجنة من أي ضرر.
أبحاث (كيلسي) على أجنة الحيوانات
أثبتت العكس وهو

Chinese: 
並展開關於藥物與胎兒
安全的開創性研究。
1950 年，凱爾西獲得醫學博士，
是她第四個也是最後一個學位。
當她加入 FDA 時，
凱爾西是世界上受過最多教育
和經驗最豐富的科學家之一。
然而，作為團隊的最新成員，
她被分配去做
眾人都認為簡單的審核工作：
審核美國梅里爾製藥公司的申請，
出售一種叫做「沙利竇邁」的藥物。
沙利竇邁是德國開發的一種鎮靜劑，
已經在幾十個國家被廣泛使用，
治療失眠和工作壓力。
沙利竇邁抗噁心嘔吐的特性，
使大量孕婦用作控制孕吐的藥物。
在梅里爾藥廠的申請上，
凱爾西發現關於沙利竇邁的
吸收和毒性的數據不足。
今天 FDA 根據藥物
對胎兒的安全性進行分類。
但在 1960 年，許多專家相信
胎盤的屏障可保護胎兒不受傷害。
凱爾西早前以動物為基礎的研究結果
證明是恰恰相反：

Spanish: 
donde condujo una investigación
pionera sobre drogas y seguridad fetal.
En 1950 se graduó de médica,
su cuarto y último título.
Cuando Francis Kelsey
formó parte de la FDA,
era una de las científicas más preparadas,
y experimentadas del ambiente.
Pero por ser el miembro
más reciente del equipo,
Kelsey estuvo a cargo de una tarea
que parecía fácil a simple vista:
revisar una solicitud de la compañía
farmacéutica Merrell de EE. UU.
para comercializar 
una nueva droga: la talidomida.
La talidomida era un sedante 
fabricado en Alemania
que ya se usaba ampliamente
en docenas de países
para tratar el insomnio
y el estrés laboral.
Por sus propiedades
para prevenir las náuseas,
este fármaco también se popularizó
entre embarazadas con náuseas matutinas.
Cuando Kelsey revisó
la solicitud de Merrell,
notó que los datos sobre la absorción
y la toxicidad de la droga eran inexactos.
Actualmente, la FDA clasifica las drogas
en función de su seguridad para el feto.
Pero en 1960, muchos expertos
creían que la barrera placentaria
protegía al feto de cualquier daño.
Pero investigaciones previas
de Kelsey con animales
demostraban lo opuesto:

Turkish: 
Chicago'nun fakültede kalma
davetini kabul etti.
1950'de tıp doktorluğunu, dördüncü
ve sonuncu ünvanını, kazandı.
Frances Kelsey, FDA'ya girdiğinde
oradaki en eğitimli ve deneyimli
bilim insanlarından biriydi.
Ancak Kelsey'e takımın 
en yeni üyesi olduğu için
herkesin kolay inceleme olduğunu
düşündüğü bir görev verildi:
Amerikan ilaç şirketi Merrell'ın
talidomit adlı bir ilacı satmak için 
yaptığı başvuruyu incelemek.
Talidomit, Almanya'da geliştirilen
ve düzinelerce ülkede halihazırda 
uykusuzluk ve işyeri stresini
tedavi etmek için 
kullanılan bir yatıştırıcıydı.
Talidomitin mide bulantısı önleyici
özelliği onu sabah bulantısı yaşayan
hamile kadınlar arasında da
yaygın bir çare haline getirdi.
Merrell'in başvurusunu inceledikten sonra
Kelsey talidomit hakkında verilen emilme
ve zehirlilik verilerini yetersiz buldu.
Günümüzde, FDA ilaçları fetüs için
güvenlilik derecelerine 
göre sınıflandırıyor.
Ama 1960'ta pek çok uzman 
plasental bariyerin
fetüsü zarardan koruduğuna inanıyordu.
Kelsey'in hayvan bazlı araştırması
bunun aksini kanıtlıyordu:

Portuguese: 
realizando pesquisas pioneiras
sobre drogas e segurança fetal.
Em 1950, ela formou-se em medicina,
sua quarta e última graduação.
Quando entrou para a FDA,
Frances Kelsey era uma das cientistas
mais instruídas e experientes.
Ainda assim, como membro
mais novo da equipe,
atribuíram a ela o que todos pensavam
ser uma avaliação fácil:
uma solicitação da empresa
farmacêutica norte-americana Merrell
para vender uma droga chamada talidomida.
A talidomida era um sedativo
desenvolvido na Alemanha
que já era amplamente utilizado
em dezenas de países
no tratamento de insônia
e estresse no ambiente de trabalho.
As propriedades antináusea da talidomida
também a tornaram um remédio popular
para gestantes com enjoos matinais.
Ao analisar a solicitação da Merrell,
Kelsey julgou inadequadas as informações
de absorção e toxicidade da talidomida.
Hoje, a FDA classifica as drogas
com base na sua segurança para o feto.
Mas, em 1960, muitos especialistas
acreditavam que a barreira placentária
protegia o feto contra riscos.
Uma pesquisa anterior de Kelsey
em animais demonstrou o contrário:

Vietnamese: 
nơi bà tiên phong trong dự án 
về an toàn thuốc và bào thai.
Năm 1950, bà nhận bằng Bác sĩ Y khoa, 
bằng thứ tư và cũng là cuối cùng của bà.
Khi được nhận vào FDA,
Kelsey là một trong số nhà khoa học
có trình độ và kinh nghiệm cao nhất.
Là thành viên mới của nhóm,
Kelsey được giao nhiệm vụ 
mà ai cũng xem là dễ:
đánh giá đơn đăng kí 
của một công ty thuốc tại Mỹ tên Merrell
để bán thuốc Thalidomide.
Thalidomide là thuốc an thần
được phát triển ở Đức,
và được dùng rộng rãi
ở rất nhiều nước khác
để chữa chứng mất ngủ
và căng thẳng công sở.
Công dụng chống buồn nôn của thuốc
là phương thức chống nghén phổ biến
cho phụ nữ mang thai.
Khi xem lại đơn của Merrell,
Kelsey tìm ra thông tin về sự hấp thu
và độc tố gây hại của thuốc.
Ngày nay, FDA phân loại thuốc 
dựa trên độ an toàn cho thai nhi.
Nhưng năm 1960, nhiều chuyên gia
tin rằng lớp nhau
có thể bảo vệ thai nhi 
khỏi tác nhân gây hại.
Nghiên cứu trên động vật
của Kelsey trước đó
cho thấy điều ngược lại:

Chinese: 
她在药物和胎儿安全方面进行了开创性的实验。
1950年，她获得了医学博士学位，
这是她获得的第四个也是最后一个学位。
她加入FDA时，
Frances Kelsey 是其中受教育程度最高、
经验最丰富的科学家之一。
但作为团队最新的一员，
分派给 Kelsey 的是公认的简单工作：
审查美国梅里尔制药公司的提起的申请，
这项申请请求批准名为沙利度胺的药品上市。
沙利度胺是德国开发的镇静剂，
已经在数十个国家广泛使用，
用来治疗失眠和职场压力。
沙利度胺具有抑制恶心的特性，
使得它也广泛用于缓解孕妇晨吐。
在审核梅里尔的材料时，
Kelsey 发现，关于沙利度胺
药品吸收和毒性的数据并不充分。
如今，FDA按照对胎儿的安全程度
进行药品分级。
但在1969年时，许多专家认为
胎盘屏障可以保护胎儿免受药物伤害。
Kelsey 进行的早期动物测试
推翻了这一结论：

iw: 
שם היא לקחה על עצמה מחקר פורץ דרך
על תרופות בבטיחות עוברים.
ב 1950, היא קיבלה את תואר הרופא,
התואר הרביעי והאחרון שלה.
ובזמן שהיא הצטרפה ל FDA,
פרנסס קלסי היתה אחת המדעניות
הכי מלומדות ומנוסות בסביבה.
ועדיין, כחברה החדשה ביות בצוות,
קלסי קיבלה מה שכולם
חשבו שיהיה בדיקה פשוטה:
בקשה מחברת התרופות האמריקאית מרל
למכור תרופה שנקראה תלידומיד.
תלידומיד היתה סם הרגעה שפותח בגרמניה
שכבר היתה בשימוש נרחב בעשרות מדינות
כדי לטפל בנדודי שינה ולחץ במקומות העבודה.
התכונות נוגדות הבחילה של התלידומיד
הפכו אותה גם לתרופה פופולרית
לנשים בהריון עם בחילות בוקר.
בבדיקת הבקשה של מרל,
קלסי גילתה שהמידע שלה על הספיגה
של תלידומיד והרעילות שלו לא היה מספק.
היום, ה FDA מסווג תרופות
בהתבסס על הבטיחות שלהן לעובר.
אבל ב 1960, מומחים רבים
האמינו שהמחסום השלייתי
מגן על העובר מפגיעה.
המחקר המוקדם יותר בחיות של קלסי
הראה את ההיפך:

Russian: 
где изучала влияние
медикаментов на безопасность эмбриона.
В 1950 году получила доктора медицины —
свою четвёртую и последнюю степень.
Когда Келси стала сотрудницей FDA,
она уже была одним из самых
образованных и опытных учёных в стране.
Впрочем, как новому сотруднику
Келси поручили, на первый взгляд, 
простую проверку
заявки от американской фармакологической
компании Merrell
на получение лицензии
на продажу препарата талидомид.
Это было седативное снотворное,
разработанное в Германии.
Врачи многих стран применяли его
для лечения бессонницы и стресса, 
связанных с нагрузками на работе.
Благодаря противорвотным свойствам
талидомид также часто назначали 
беременным во время токсикоза.
В заявке Merrell Келси обнаружила
несоответствие данных
об абсорбции и токсичности талидомида.
В наше время FDA классифицирует
медикаменты по их безопасности для плода.
В 1960 году эксперты считали, что плацента
оберегает эмбрион от вредных воздействий.
Ранее Келси проводила опыты на животных,
и они доказывали обратное:

Portuguese: 
onde iniciou uma investigação pioneira
em drogas e segurança do feto.
Em 1950, obteve
o doutoramento em medicina,
o seu quarto e último diploma.
Na altura em que entrou para a FDA
Frances Kelsey era uma das cientistas
mais diplomadas e com maior experiência.
Mas, como era o membro
mais recente da equipa,
entregaram a Kelsey uma coisa
que todos julgavam ser fácil de analisar:
um pedido da Merrell, uma empresa
farmacêutica norte-americana,
para um medicamento chamado talidomida.
A talidomida era um sedativo
desenvolvido na Alemanha
que já estava a ser amplamente
utilizado em dezenas de países
para tratar as insónias
e o "stress" no trabalho.
As propriedades anti-náuseas da talidomida
tornaram-na um medicamento popular
para as grávidas com enjoos matinais.
Ao rever o pedido da Merrell,
Kelsey considerou inadequados os dados
sobre a absorção e a toxidade
da talidomida.
Hoje, a FDA classifica as drogas
com base na sua segurança para um feto,
mas em 1960, muitos especialistas
achavam que a barreira da placenta
protegia o feto de todos os perigos.
A investigação anterior de Kelsey,
em animais, demonstrava o oposto:

French: 
et commença des recherches d'avant-garde
sur les médicaments et la santé fœtale.
En 1950, elle obtint son quatrième
et dernier doctorat en médecine.
Au moment où elle rejoignit la FDA,
elle était l'une des scientifiques les
plus diplômées, les plus expérimentées.
Mais en tant que nouveau membre
de l’équipe,
elle fut assignée à ce qu'on
pensait être une vérification facile :
une demande d'autorisation de l'entreprise
pharmaceutique américaine Merrell
pour vendre un médicament :
le thalidomide.
Le thalidomide était un sédatif
synthétisé en Allemagne
qui était déjà largement utilisé
dans des dizaines de pays
pour traiter les insomnies
et le stress dû au travail.
Les propriétés anti-nauséeuses
du thalidomide
en ont fait un remède populaire pour les
nausées matinales des femmes enceintes.
En regardant la demande de Merrell,
elle trouva les données sur l'assimilation
et la toxicité du thalidomide inadéquats.
Aujourd’hui, la FDA classe les médicaments
selon leur sûreté sur les fœtus.
Mais en 1960, de nombreux experts
pensaient que la barrière placentaire
protégeait le fœtus.
Les recherches précédentes
de Kelsey sur des animaux
montraient le contraire :

German: 
wo sie Pionierarbeit zur Sicherheit
von Medikamenten und Föten.
1950 erhielt sie ihren Doktor der Medizin
als vierten und letzten Abschluss.
Als sie in der FDA anfing,
war Frances Kelsey eine der gebildetsten
und erfahrensten Wissenschaftler.
Dennoch wurden ihr als neuestem Mitglied
eine Überprüfung zugeteilt,
die alle als sehr einfach einschätzten:
Ein Antrag einer U.S.-Amerikanischen
Pharmafirma namens Merrell
für die Zulassung von Thalidomid.
Thalidomid war ein Schlafmittel
aus Deutschland
und wurde bereits vielerorts zur 
Behandlung von Schlaflosigkeit
und Stress am Arbeitsplatz eingesetzt.
Seine Wirkung gegen Übelkeit
machte es zum beliebten Mittel
für Schwangere mit Morgenübelkeit.
Bei der Durchsicht von Merrells Antrag
kamen Kelsey die Werte für Absorption 
und Toxizität unpassend vor.
Heute klassifiziert die FDA ein Mittel
im Hinblick auf die Fötussicherheit.
Doch 1960 glaubten viele Experten,
die Planzentaschranke schütze
den Fötus vor Einwirkungen.
Kelseys frühere Tierversuche
belegten das Gegenteil:

Japanese: 
医薬品の胎児への安全性に関する
先駆的研究を始めました
1950年には 4つ目で最後の学位である
医学士を取得しました
FDAに参加するまでに
ケルシーはこの分野で最も学歴があり
経験豊富な科学者の一人となりました
それでも チームの
最も新しいメンバーとして
誰もが簡単な審査だと思った仕事を
割り当てられました
アメリカの医薬品会社メレルからの
サリドマイドという名の医薬品に関する
販売申請です
サリドマイドはドイツで開発された鎮静剤で
すでに多数の国で
不眠症や職場でのストレスを
治療するために広く使われていました
サリドマイドの嘔気を抑制する性質から
つわりに苦しむ妊婦に
人気の医薬品でもありました
メレル社の申請の審査で
サリドマイドの吸収と毒性に関するデータが
不適切だということを発見しました
今日 FDAでは
胎児への安全性の観点から医薬品を分類します
しかし 1960年には多くの専門家が
血液胎盤関門が
胎児を害から保護すると信じていました
ケルシーが以前に行った動物実験は
逆の結果を示しました

Hungarian: 
a gyógyszerek a méhlepényen át
bejuthatnak a magzat szervezetébe.
Más korabeli gyógyszercégekhez hasonlóan
a Merrell sem tesztelte
a gyógyszert vemhes állatokon.
Kelsey szerint a Merrell cég bizonyítékai
a Thalidomid megbízhatóságáról
"inkább ajánlásoknak tűntek,
mint szakszerű kísérletek eredményeinek".
Kelsey elutasította a cég kérvényét
és kérte, hogy következő kérvényüket
több kísérleti adattal támasszák alá.
Kollégái támogatták a döntését.
A Merrell cég gyors
engedélyezésben reménykedett.
Még az ünnepek előtt piacra
akarták dobni a gyógyszert,
olyankor nagy a kereslet a nyugtatókra.
A kért kísérleti adatok beküldése helyett
elkezdték telefonon győzködni Kelsey-t,
később pedig személyesen is felkeresték.
Mikor ezzel kudarcot vallottak,
a cég vezetői panaszkodni kezdtek:
a makacs és szőrszálhasogató
Kelsey az oka mindennek,
nem pedig a Thalidomid.
Az FDA Kelsey mögé állt,
a Merrell cég kénytelen volt
új kérvényt benyújtani,
aztán újabbat,
aztán még újabbat.
Miközben Kelsey az újabb és újabb
kérvényeket tanulmányozta,

Portuguese: 
as drogas passavam da mãe
para o feto pela placenta.
Como outras empresas
farmacêuticas da época,
Merrell não tinha testado
sua droga em animais gestantes.
Kelsey disse que a prova dada por Merrell
sobre a segurança da talidomida
parecia "mais testemunho que resultado
de estudos bem desenvolvidos".
Kelsey recusou a solicitação da Merrell
e pediu que tentassem novamente
apresentando melhores evidências.
Seus colegas da FDA apoiaram essa decisão.
Merrell esperava uma resposta
rápida e afirmativa
para lançar a droga
antes das festas de fim de ano,
quando as vendas de sedativos disparavam.
Em vez de fornecerem
a informação que Kelsey solicitou,
tentaram antes convencê-la
a aprovar a droga
com diversos telefonemas e visitas.
Quando fracassaram em persuadi-la,
os executivos da Merrell reclamaram
que o problema era Kelsey
ser teimosa e minuciosa,
e não a talidomida.
A FDA apoiou Kelsey,
obrigando Merrell a submeter
outra solicitação e outra e mais uma.
Conforme Kelsey analisava e recusava
cada nova solicitação,

French: 
les médicaments pouvaient se transmettre
au fœtus via le placenta.
Comme d’autres groupes
pharmaceutiques à l’époque,
Merrell n'avait pas testé son médicament
sur des animaux en gestation.
Kelsey dira plus tard que les preuves
de sûreté du thalidomide tenaient
davantage du témoignage que
d'un résultat d’études bien conçues.
Kelsey rejeta la demande de Merrell
et leur demanda de soumettre une autre
autorisation, avec de meilleures preuves.
Ses collègues de la FDA
lui apportèrent leur soutien.
Merrell avait espéré
une réponse rapide et positive,
afin de pouvoir lancer le thalidomide
pour les fêtes,
moment où les ventes
de sédatifs explosent.
Au lieu de donner à Kelsey
les données qu'elle demandait,
ils essayèrent d'abord de la convaincre
d'autoriser le médicament
par de multiples appels et visites.
Ne réussissant pas à l'influencer,
les responsables de Merrell se plaignirent
que le problème était en fait Kelsey,
bornée et tatillonne,
et non le thalidomide.
La FDA soutint Kelsey,
forçant Merrell à déposer
une nouvelle demande,
puis une autre,
et encore une autre.
Tandis que Kelsey étudiait et rejetait
chaque nouvelle demande,

iw: 
תרופות יכולות לעבור מהאם לעובר דרך השליה.
כמו חברות תרופות אחרות באותו זמן,
מרל לא ניסתה את התרופה שלה על חיות בהריון.
קלסי אמרה מאוחר יותר
שהעדות בנושא בטיחות של תלידומיד
"היתה יותר עדות מאשר תוצאות
של מחקר שתוכנן כהלכה."
קלסי דחתה את הבקשה של מרל
וביקשה מהם להגיש בקשה שניה
שנתמכת טוב יותר על ידי עדויות.
העמיתים שלה ב FDA תמכו בהחלטה.
מרל ציפתה לתשובה חיובית ומהירה
כך שתוכל להשיק תלידומיד בעונת החגים,
כשמכירות משככי הכאבים מזנקות.
במקום לספק לקלסי את המידע שביקשה
הם ניסו ראשית לשכנע אותה לאשר את התרופה
בסדרה של שיחות וביקורים.
כשאלה נכשלו לשכנע אותה,
המנהלים של מרל התלוננו
שקלסי העקשנית והדקדקנית היתה הבעיה,
לא תלידומיד.
ה FDA גיבה את קלסי,
מה שגרם למרל להגיש בקשה נוספת,
ונוספת,
ועוד אחת.
כשקלסי בחנה ודחתה כל בקשה חדשה,

Turkish: 
ilaçlar anneden fetüse 
plasenta aracılığıyla geçebiliyordu.
Zamanın diğer ilaç şirketleri gibi
Merrell da hamile hayvanlar üzerinde
ilaçlarını test etmemişti.
Kelsey sonradan Merrell'ın talidomitin
güvenliği üzerine delillerinin
"iyi hazırlanmış araştırmaların sonucu 
yerine referanslara benziyordu" demiştir.
Kelsey Merrell'in başvurusunu reddetti
ve onlardan daha iyi delilleri olan ikinci
bir başvuru teslim etmelerini istedi.
FDA'daki meslektaşları bunu destekledi.
Merrell hızlı ve olumlu 
bir cevap bekliyordu
böylece talidomiti tatil sezonunda,
yatıştırıcı satışlarının arttığı 
zamanda piyasaya sürebilecekti.
Kelsey'e istediği veriyi sağlamak yerine
onu ilk başta ilacı onaylaması için 
pek çok ziyaret ve telefon aramasıyla
ikna etmeye çalıştılar.
Bunların hiçbiri onu etkilemeyince
Merrell yöneticileri talidomitin değil,
inatçı ve kılı kırk yaran Kelsey'in
asıl problem olduğunu öne sürdüler.
FDA Kelsey'e destek vererek
Merrell'in tekrar bir 
başvuru yapmaya zorladı:
ve tekrar,
ve tekrar.
Kelsey bütün gelen başvuruları 
inceleyip reddederken

Japanese: 
医薬品は胎盤を通して
母親から胎児への移行が可能です
当時の他の医薬品会社と同様に
メレル社も妊娠動物では
試していませんでした
後にケルシーは メレル社の
サリドマイドの安全性に関する根拠は
「よく計画された研究の結果というより
証言のようでした」と語りました
ケルシーはメレル社の申請を却下し
より良い根拠で裏付けられた
再申請を提出するよう求めました
彼女の同僚もこの判断を支持しました
鎮静剤の売り上げが急上昇する
休暇シーズンに
サリドマイドを発売できるよう
メレル社は迅速な承認を期待し ました
最初 ケルシーに求められたデータを
提出する代わりに
その医薬品を認めるよう説得しようと
電話や訪問を繰り返しました
彼女の意見を変えられないと分かると
メレル社の重役は
ケルシーの頑固さとあら探しが問題で
サリドマイドに問題はないと主張しました
FDAはケルシーを支持し
メレル社に再申請を要求しました
そしてさらに
また さらに
ケルシーが新しい申請を審査し
拒否すると同時に

Chinese: 
藥物能通過胎盤，從母親傳給胎兒。
像那時的其他藥廠一樣，
梅里爾尚未在懷孕的動物身上
測試其藥物。
凱爾西後來對梅里爾的
沙利竇邁安全性證據的評論︰
「 不像縝密的研究報告結果，
更像是推薦書。 」
凱爾西拒絕了梅里爾的申請，
並要求他們提交第二份、
有進一步證據的報告。
她的 FDA 同事們支持這次決定。
梅里爾藥廠原本期望
一個快速和肯定的答覆，
借鎮靜劑銷售在假期時飆升，
將沙利竇邁推出市場。
梅里爾並未提供凱爾西要求的數據，
反而通過多次電話和拜訪，
企圖說服她放行其藥物。
當種種手段未能說服她時，
梅里爾高層抱怨︰
「 問題的核心不是沙利竇邁，
而是既固執又挑剔的凱爾西 。」
FDA 的管理層支持凱爾西，
迫使梅里爾藥廠需要提交
一份又一份的申請，
在凱爾西審核、拒絕
每次重新申請的當下，

Arabic: 
أن العقار يستطيع اختراق حاجز المشيمة.
وكأي شركة أدوية في ذلك الوقت،
لم تقم شركة ميريل بتجربة
العقار على أجنّة الحيوانات.
وعلقت (كيلسي) لاحقاً على إثبات شركة 
ميريل أن عقار ثاليدومايد عقارٌ آمن:
"هو مجرد توصيات وليست نتائج
لدراسات مؤكدة."
ورفضت كيلسي طلب شركة ميريل.
وطلبت منهم تسجيل طلب ثاني
مدعوم بأدلة أفضل.
قام زملاؤها في FDA بدعم قرارها.
توقعت شركة ميريل استجابة سريعة وإيجابية
حتى تقوم بإطلاق العقار في موسم العطلة
حيث ترتفع مبيعات المسكنات.
وبدلاً من تزويد كيلسي بالمعلومات 
الموثوقة التي طلبتها
حاولوا اقناعها للموافقة على العقار
عبر العديد من المكالمات والزيارات.
وعندما فشلت المحاولات لاستمالتها،
اشتكى مديرو شركة ميريل
من أن (كيلسي) العنيدة والمتخذلقة
هي المشكلة
وليس عقار الثاليدومايد.
دعمت FDA (كيلسي)
وأرغمت شركة ميريل على تقديم طلب آخر،
وآخر،
وآخر.
وبينما كانت (كيلسي) تقوم
بمراجعة الطلبات ورفضها،

German: 
Medikamente können über die Plazenta
von Mutter zum Fötus gelangen.
Wie andere Pharmaunternehmen dieser Zeit
hatte Merrell das Medikament
nicht an trächtigen Tieren getestet.
Kelsey sagte später, Merrells Belege
für Thalidomids Sicherheit seien
„eher Erfahrungsberichte, als die
Ergebnisse qualitativer Studien gewesen.“
Kelsey wies Merrells Antrag zurück
und forderte einen zweiten
mit besseren Nachweisen an.
Ihre Kollegen der FDA
unterstützen diese Entscheidung.
Merrell hatte eine schnelle
Zusage erwartet,
um Thalidomid noch in den Ferien
auf den Markt zu bringen,
wenn Schlafmittel begehrt waren.
Statt Kelsey mit den
geforderten Daten zu versorgen,
versuchten sie, sie mit einer Reihe 
von Anrufen und Besuchen zu überzeugen.
Als das nicht half, beschwerten sich
die Geschäftsführer von Merrell,
die starrköpfige und kleinliche
Kelsey sei das Problem,
nicht Thalidomid.
Die FDA hielt zu Kelsey
und zwang Merrell zum nächsten Antrag,
und zu noch einem,
und noch einem.
Kelsey prüfte und lehnte
jeden neuen Antrag ab,

Korean: 
약물은 오히려 태반을 통해
산모에서 태아로 이동할 수 있었죠.
다른 제약회사들과 마찬가지로
메렐 사는 임신한 동물에게
약물 실험을 하지 않았던 것입니다.
후에 켈시는 약이 안전하다며
메렐 사가 제출한 증거물은
'잘 설계된 연구 결과물이 아니라
추천장 같았다'고 말했습니다.
그녀는 회사의 승인 신청을 거절했고
더 나은 근거를 토대로 
서류를 제출하라 말했습니다.
다른 FDA 소속 동료 역시
켈시가 내린 결정을 지지했습니다.
메렐 사는 휴가철에 맞춰
새 약을 개시하고자
신속하고 긍정적인 답변을
기대하고 있었습니다.
휴가철에 매출이 급증하기 때문입니다.
처음에 그들은 요청받은대로 
자료를 보충하는 대신
끊임없이 전화하고 방문해 
약물을 승인해 달라며
켈시를 설득했습니다.
이 방법이 먹히지 않자
메렐 사 경영진은 이 모든 일이
고집 세고 깐깐한 그녀 책임이라며
불평을 늘어놓았습니다.
탈리도마이드 문제가 아니라면서요.
FDA는 켈시 편에 서서
메렐 사가 신청서를
몇 번이고
또 몇 번이고 쓰게끔 했습니다.
켈시가 새로운 신청서를
심사하고 거절할 때마다

Chinese: 
药物可以通过胎盘由母体传递给胎儿。
如同当时其他的制药公司，
梅里尔并未在孕期动物身上进行测试。
Kelsey 后来表示
梅里尔给出的沙利度胺安全性的证据
“更像是引用证词而不是精确研究得出的结果。”
Kelsey 否决了梅里尔的申请，
并要求公司再次提交更有效的证据。
这个决定也得到了FDA同事的支持。
梅里尔原本期待快速通过批准，
以便在假期前发售沙利度胺药品，
因为镇静药物销量在假期时往往大增。
梅里尔公司并未提供 Kelsey 要求的数据，
而是先通过不断打电话和上门会面，
试图说服 Kelsey 批准药物上市。
当这些都无法动摇 Kelsey 时，
梅里尔的高层主管怨声载道，
认为沙利度胺没有问题，
顽固不堪、吹毛求疵的 Kelsey
才是最大的问题。
FDA支持 Kelsey，
迫使梅里尔公司重新提交申请，
再一次提交，
又一次提交。
这些申请都经过
Kelsey 的审核及回绝，

Portuguese: 
as drogas podiam passar da mãe
para o feto através da placenta.
Tal como outras farmacêuticas,
naquela época,
a Merrell não tinha testado a droga
em fêmeas animais grávidas.
Kelsey disse que as provas da Merrell
para a segurança da talidomida
mais pareciam "testemunhos do que
os resultados de estudos bem concebidos".
Kelsey recusou o pedido da Merrell
e pediu-lhes que apresentassem
um segundo pedido,
suportado por provas melhores.
Os colegas da FDA apoiaram essa decisão.
A Merrell estava à espera
de uma rápida resposta positiva
para poder lançar a talidomida
na estação das férias,
quando aumentam as vendas dos sedativos.
Em vez de fornecer a Kelsey
os dados que ela pedia,
tentaram convencê-la a aprovar a droga,
com uma série de chamadas e visitas.
Quando tudo isso falhou em convencê-la,
os diretores da Merrell queixaram-se
que o problema era Kelsey
ser obstinada e picuinhas,
o problema não era a talidomida.
A FDA apoiou Kelsey,
forçando a Merrell a apresentar
outro pedido,
e mais outro,
e mais outro.
Enquanto Kelsey revia e rejeitava
cada novo pedido,

Vietnamese: 
thuốc có thể truyền từ mẹ
sang con qua nhau thai.
Giống như các công ty thuốc khác thời đó,
Merrell chưa thử thuốc
trên động vật mang thai.
Kelsey, sau đó, nói rằng bằng chứng
về độ an toàn thuốc của Merrell
"giống như phát biểu hơn là
kết quả của nghiên cứu kỹ lưỡng."
Kelsey từ chối đơn đăng kí của Merrell
và yêu cầu họ nộp bản khác 
với bằng chứng tốt hơn.
Các đồng nghiệp tại FDA
ủng hộ quyết định này của bà.
Merrell cần trả lời nhanh và chắc chắn
để có thể kịp bán thuốc trong dịp nghỉ lễ,
thời điểm mua thuốc an thần tăng cao.
Thay vì cung cấp bằng chứng 
như Kelsey yêu cầu,
đầu tiên, họ cố thuyết phục bà duyệt thuốc
qua rất nhiều cuộc gọi và gặp mặt.
Không thể xoay chuyển ý kiến,
người điều hành Merrell phàn nàn
rằng vấn đề đến từ
tính bảo thủ và chấp vặt của Kelsey
chứ không phải thuốc của họ.
FDA bảo vệ Kelsey,
bắt Merrell nộp lại đơn đăng kí 
hết lần này đến lần khác.
Khi Kelsey xem và từ chối các đơn mới,

Russian: 
лекарственные средства могут проникать
через плаценту в организм матери.
Как и другие компании того времени,
Merrell не испытывала свои 
препараты на беременных животных.
Позже Келси говорила о том, что данные 
Merrell по безопасности талидомида
«не были похожи на результаты 
качественных клинических испытаний».
Келси отклонила заявку компании Merrell
и попросила их подать повторную,
основанную на более достоверных данных.
Коллеги из FDA поддержали её решение.
Компания Merrell рассчитывала
на быстрое согласование
и хотела выпустить талидомид 
на рынок США перед праздниками,
когда седативные средства пользуются
повышенным спросом.
Вместо того, чтобы предоставить
запрашиваемые данные,
Представители Merrell пытались 
убедить Келси выдать разрешение
в ходе телефонных звонков и личных встреч.
После безуспешных попыток
руководство Merrell пожаловалось на Келси,
обвинив её в упрямстве и формализме,
препятствующих выпуску талидомида.
FDA выступило в защиту Келси
и потребовало от Merrell
подачи новой заявки.
Так повторилось
несколько раз.
Пока Келси отклоняла очередные заявки,

Spanish: 
las drogas podían pasar de la madre
al feto a través de la placenta.
Al igual que otras compañías
farmacéuticas de la época,
Merrell no había probado 
esa droga en animales preñados.
Según Kelsey, las pruebas de Merrell
sobre la seguridad de la talidomida
se parecían "más a testimonios 
que a resultados de estudios bien hechos".
Kelsey rechazó la solicitud de Merrell
y les pidió que presentaran otra
con mejores fundamentos.
Sus colegas de la FDA 
apoyaron la decisión.
Merrell esperaba una respuesta
rápida y afirmativa
para poder lanzar la talidomida
en la época navideña,
cuando la demanda de sedantes aumenta.
En lugar de presentarle
los datos que ella exigió,
intentaron primero convencerla
de que aprobara la droga
mediante una serie de llamadas y visitas.
Al fracasar estas medidas de persuasión,
los directivos de Merrell adujeron
que el problema era la actitud terca
y por demás puntillosa de Kelsey,
y no la talidomida.
La FDA apoyó a la científica,
obligando a Merrell 
a enviar otra solicitud
y otra,
y otra más.
Mientras Kelsey revisaba
y rechazaba cada nueva solicitud,

English: 
drugs could pass from mother 
to fetus through the placenta.
Like other drug companies at this time,
Merrell had not tested its drug 
on pregnant animals.
Kelsey later said Merrell’s evidence 
for thalidomide’s safety seemed
“more like testimonials than
the results of well-designed studies.”
Kelsey rejected Merrell’s application
and asked them to submit a second 
backed by better evidence.
Her FDA colleagues 
supported this decision.
Merrell had expected a quick, 
affirmative reply
so it could launch thalidomide
for the holiday season,
when sedative sales soar.
Instead of supplying Kelsey
with the data she requested
they first tried to convince her
to approve the drug
over a series of calls and visits.
When these failed to sway her,
Merrell executives complained
that stubborn and nit-picking 
Kelsey was the problem,
not thalidomide.
The FDA backed Kelsey,
forcing Merrell to file 
another application,
and another,
and another.
As Kelsey reviewed 
and rejected each new application,

Portuguese: 
notícias sobre os efeitos colaterais
da talidomida começaram a surgir.
Médicos relataram casos
de danos neurais no início de 1961
e, até o outono, haviam desvendado
uma verdade ainda pior:
a talidomida, muito usada por gestantes,
causava severos defeitos congênitos.
Milhares de bebês morreram no útero,
e outras dezenas de milhares
nasceram com partes corporais extras,
membros mais curtos ou até sem eles.
Em novembro de 1961, a talidomida
foi retirada do mercado alemão.
Entretanto, Merrell continuou tentando
conseguir sua aprovação nos EUA
por muitos meses antes de retirar
sua sexta e última solicitação.
Apesar de não ter sido a única cientista
a identificar os riscos da talidomida,
Kelsey acionou o alarme
que manteve a droga fora do mercado
farmacêutico multibilionário dos EUA.
Conforme a consciência pública
sobre a tragédia da talidomida aumentou,
a discreta cientista tornou-se
sensação na mídia.
Manchetes de jornais e revistas
anunciavam seu heroísmo
enquanto um sorridente
Presidente John F. Kennedy
entregava a ela um prêmio
no gramado da Casa Branca.
Após o terror da talidomida,

Portuguese: 
começaram a aparecer notícias
dos efeitos adversos da talidomida.
Os médicos relataram casos
de danos nervosos no início de 1961
e, no outono, descobriu-se
uma verdade mais terrível.
A talidomida, amplamente
usada pelas grávidas
provocava graves defeitos nos fetos.
Milhares de bebés morreram no útero,
e dezenas de milhares nasceram
com membros extras,
com membros mais curto
ou sem membros nenhuns.
Em novembro de 1961, a talidomida
foi retirada do mercado alemão.
Apesar disso, a Merrell continuou a tentar
que ela fosse aprovada nos EUA,
durante meses, antes de retirar
o sexto e último pedido.
Embora Kelsey não fosse a única cientista
a identificar os riscos da talidomida,
foi ela que deu o alarme
que a manteve fora do mercado,
de muitos milhões de dólares, dos EUA.
Quando a tragédia da talidomida
chegou ao conhecimento do grande público,
a discreta cientista tornou-se 
uma sensação nos "media".
Os cabeçalhos nos jornais e nas revistas
elogiavam o seu heroísmo,
enquanto um sorridente Presidente,
John F. Kennedy,
lhe atribuía uma condecoração
no relvado da Casa Branca.
Depois do susto com a talidomida,

French: 
des nouvelles des effets secondaires
du thalidomide apparurent.
Des médecins reportèrent des cas
de lésions nerveuses début 1961,
puis à l'automne, ils démasquèrent
une vérité bien plus horrible.
Utilisé par des femmes enceintes, il causa
de graves malformations congénitales.
Des milliers de bébés
étaient morts in utero,
et des dizaines de milliers étaient nés
avec des membres supplémentaires,
des membres plus courts,
voire sans aucun membre.
En novembre 1961, le thalidomide
fut retiré du marché allemand.
Néanmoins, Merrell continua d'essayer
de le faire approuver aux États-Unis
pendant plusieurs mois avant de retirer
leur sixième et dernière demande.
Si elle ne fut pas la seule scientifique
à identifier les risques du thalidomide,
elle tira la sonnette d'alarme
qui l’empêcha d'entrer sur le gigantesque
marché américain du médicament.
Tandis que le drame du thalidomide
grossissait parmi la population,
la discrète scientifique
devint très médiatique.
Les journaux et magazines parlèrent
de son héroïsme en une,
tandis qu'un souriant
président John F. Kennedy
lui remettait une récompense
sur la pelouse de la Maison Blanche.
Après l'alerte du thalidomide,

Japanese: 
サリドマイドの有害な副作用に関する
ニュースが明るみに出始めました
医師は1961年前半に
神経損傷の症例を報告し
秋までには
さらに恐ろしい真実を発見しました
広く妊婦が服用していたサリドマイドは
深刻な先天的欠損症を惹き起こすのです
何千もの胎児死亡と
さらに何万もの新生児が
過剰な付属器官 あるいは
四肢の短縮や欠損で生まれるのです
四肢の短縮や欠損で生まれるのです
1961年11月 サリドマイドは
ドイツの市場から回収され
それでもなお メレル社はアメリカで
サリドマイドの認可を得ようと
６回目で最後の申請を撤回するまで
数ヶ月間試み続けました
ケルシー一人がサリドマイドの危険性を
明らかにした科学者ではありませんが
彼女が警鐘を鳴らしたことで
数十億ドル規模のアメリカの医薬品市場に
出回ることはありませんでした
サリドマイドの悲劇について
世間でも知られるようになると
目立たなかったケルシーは
メディアのセンセーションとなりました
新聞や雑誌は彼女の英雄的行動を
大見出しで載せ
ケネディ大統領は笑顔で
ホワイトハウスの芝庭で彼女を表彰しました
サリドマイドの恐怖を経て

Chinese: 
沙利竇邁具有不良
副作用的消息開始浮現。
1961 年醫生初步報告了
導致神經損傷的病例，
在秋天他們繼續揭露更多駭人的事實。
沙利竇邁廣泛地被孕婦使用後，
導致嚴重的出生缺陷。
成千上萬的嬰兒在子宮內死亡，
還有數萬人生來就有殘疾，
有較短的四肢或根本沒有。
1961 年 11 月，
沙利竇邁被迫撤出德國市場。
儘管如此，梅里爾藥廠
仍想在美國通過批核程序，
又過了幾個月，才撤銷
第六次、最後一次的申請。
雖然凱爾西不是唯一識別
沙利竇邁風險的科學家，
但她敲響警鐘，
阻止它在數十億美元的
美國市場上市。
隨著公眾意識對沙利竇邁悲劇的增強，
這位實幹的科學家成為媒體的寵兒。
報紙和雜誌在頭條
宣示她的英雄行為，
微笑的甘迺迪總統
在白宮草坪上頒獎給她。
在沙利竇邁恐慌後，

iw: 
חדשות על תופעות הלוואי השליליות
של תלידומיד החלו להופיע.
רופאים דיווחו על מקרים
של נזק עצבי כבר ב 1961,
ובסתיו, הם גילו אמת יותר נוראית.
תלידומיד, שהיה בשימוש נפוץ על ידי
נשים בהריון, גרם לפגמים מולדים חמורים.
אלפי תינוקות מתו ברחם,
ועשרות אלפי נוספים נולדו עם אברים נוספים,
גפיים קצרות,
או ללא גפיים בכלל.
בנובמבר 1961, תלידומיד הוצא מהשוק הגרמני.
עם זאת, מרל המשיכה לנסות
לאשר אותה בארצות הברית
במשך מספר חודשים לפני שמשכה
את הבקשה השישית והאחרונה.
בעוד קלסי לא היתה המדענית היחידה
שזיהתה את הסיכונים של תלידומיד,
היא השמיע את האזעקה
שהרחיקה אותה משוק התרופות האמריקאי
של מיליארדי הדולרים.
כשמודעות הציבור לגבי הטרגדיה
של התלידומיד גדלה,
המדענית השקטה הפכה לתופעה תקשורתית.
כותרות בעיתונים ומגזינים
שיבחו את הגבורה שלה
בעוד הנשיא ג'ון פ. קנדי המחייך
העניק לה פרס על מדשאת הבית הלבן.
אחרי בהלת התלידומיד,

English: 
news of thalidomide’s adverse 
side effects began to surface.
Doctors reported cases of nerve damage 
in early 1961,
and by fall,
they’d unmasked a more horrible truth.
Thalidomide, widely used by pregnant
women, caused severe birth defects.
Thousands of babies died in utero,
and tens of thousands more 
were born with extra appendages,
shorter limbs,
or no limbs at all.
In November 1961, thalidomide 
was pulled from the German market.
Nonetheless, Merrell continued trying 
to get it approved in the US
for several months before withdrawing 
their sixth and final application.
While Kelsey wasn’t the only scientist 
to identify the risks of thalidomide,
she sounded the alarm
that kept it off the multi-billion-dollar 
American drug market.
As public awareness 
of the thalidomide tragedy grew,
the quiet scientist 
became a media sensation.
Headlines in newspapers 
and magazines heralded her heroism
while a smiling President John F. Kennedy
presented her an award 
on the White House lawn.
After the thalidomide scare,

Arabic: 
بدأت أخبار الأضرار الجانبية
لعقار ثاليدومايد بالانتشار.
سجل الأطباء حالات من تلف الأعصاب
في بدايات عام 1961
وبحلول الخريف، قاموا بالكشف 
عن الحقيقة المرعبة.
ثاليدومايد والذي يستخدم بشكل كبير
من قبل الحوامل، يسبب عيوب خلقية شديدة.
توفي الآلاف من الأطفال في رحم أمهاتهم،
وولد عشرات الآلاف بأطراف زائدة،
أو أطراف أقصر،
أو بدون أطراف أبداً.
في العام 1961 تم سحب عقار ثاليدومايد 
من الأسواق الألمانية.
وبالرغم من ذلك، ميريل استمرت في محاولاتها
للحصول على موافقة في أمريكا
لعدة أشهر قبل سحب طلبهم السادس والأخير.
بينما لم تكن (كيلسي) العالمة الوحيدة 
التي حذرت من مخاطر ثاليدومايد،
ولكنها من دقت جرس الانذار
وأبقته خارج سوق العقاقير الأمريكي 
والذي يساوي مليارات الدولارات.
وبينما زاد الوعي حول مشكلة عقار ثاليدومايد
ثارت ضجة إعلامية حول العالمة الهادئة.
ونشرت الصحف والمجلات بطولاتها 
كخبر رئيسي
بينما قدم لها الرئيس (جون كيندي) مبتسماً
جائزة في حديقة البيت الأبيض.
بعد فزع عقار ثاليدومايد

Spanish: 
empezaron a difundirse noticias
sobre los efectos adversos de la droga.
Los médicos informaron casos
de daño neurológico a principios de 1961,
y en el otoño descubrieron una verdad
que causó aún mayor estupor.
La talidomida, de consumo 
difundido entre embarazadas,
causaba graves defectos de nacimiento.
Miles de bebés murieron antes de nacer,
y otras decenas de miles 
nacieron con apéndices extras,
miembros más cortos
o sin miembros.
En noviembre de 1961, la talidomida
fue retirada del mercado alemán.
Pero, aun así, Merrell siguió
buscando su aprobación en EE. UU.
durante varios meses, hasta que 
se rechazó su sexta y última solicitud.
Si bien Kelsey no fue la única científica
que identificó los riesgos de esta droga,
dio la señal de alarma
que excluyó la talidomida del mercado
millonario de los fármacos en EE. UU.
A medida que se tomaba consciencia
de la tragedia de la talidomida,
esta científica de bajo perfil
quedó en la mira de los medios.
Los titulares de periódicos
y revistas ensalzaban su heroísmo
y el presidente John F. Kennedy
la galardonó, complacido,
con un premio 
en el jardín de la Casa Blanca.
Luego del terror
causado por la talidomida,

Vietnamese: 
thông tin về tác dụng phụ 
của thuốc chống nghén bắt đầu xuất hiện.
Bác sĩ báo cáo các vụ hư tổn
nơ-ron thần kinh vào đầu năm 1961,
và đến mùa thu, họ tìm ra 
sự thật kinh khủng hơn.
Thalidomile, được sử dụng rộng rãi,
gây ra nhiều dị tật bẩm sinh.
Hàng nghìn thai nhi chết trong tử cung,
và thêm hàng chục nghìn 
được sinh ra với bộ phận thừa,
chi ngắn,
hay thậm chí, không có chi.
Tháng 11 năm 1961, thuốc chống nghén
bị xóa sổ khỏi thị trường Đức.
Tuy vậy, Merrell vẫn cố 
xin được chấp thuận ở Mỹ
nhiều tháng liền trước khi 
rút lá đơn thứ sáu và cũng là cuối cùng.
Kelsey không phải là 
nhà nghiên cứu duy nhất
phát hiện ra mối nguy,
bà lên tiếng cảnh báo
không cho nó xuất hiện tại thị trường
thuốc hàng nghìn tỷ đô ở Mỹ.
Khi nhiều người biết đến thảm họa
từ Thalidomile hơn,
nhà khoa học thầm lặng ấy 
trở thành tâm điểm dư luận.
Báo và tạp chí đưa tin trang đầu
về tấm gương anh hùng của bà
với hình tổng thống John F. Kennedy 
cười tươi
trao tặng bà giải thưởng
trong sân Nhà Trắng.
Sau khủng hoảng Thalidomide,

Korean: 
탈리도마이드의 부작용이
서서히 드러났습니다.
1961년 초에는 의사들이 
신경 손상 사례를 보고했고
그 해 가을에는 
더 충격적인 사실을 밝혀냈습니다.
많은 임산부가 썼던 이 약이
심각한 기형의 원인이었던 겁니다.
태아 수천 명이 출생 전에 사망했고
신생아 수만 명이
신체 기관을 더 달거나
팔다리가 짧거나
아예 없는 채로 태어났습니다.
1961년 11월 탈리도마이드는
독일 시장에서 퇴출됐습니다.
하지만 회사는 여섯 번째 신청을 끝으로
승인 요구를 철회하기 전까지
몇 달 동안이나 포기하지 않고
미국에서 승인을 받으려 했습니다.
켈시 말고도 약의 위험성을
알았던 과학자는 많았지만
그녀만이 나서서
수십억 달러 규모 시장에서
약이 팔리지 않게 막았습니다.
대중이 점차 이 약에 대한
경각심을 키우면서
조용한 과학자였던 켈시는
세간의 주목을 한 몸에 받았습니다.
신문과 잡지 헤드라인이 다퉈가며 
그녀의 영웅적인 모습을 알렸고
존 F. 케네디 대통령은 웃는 얼굴로
백악관에서 직접 상을 수여했습니다.
탈리도마이드 공포가 지나간 후

German: 
bis Nachrichten über Nebenwirkungen
von Thalidomid aufkamen.
Ärzte erfassten Anfang 1961
mehrere Fälle von Nervenschäden
und entdeckten im Herbst
die schreckliche Wahrheit.
Das bei Schwangeren verbreitete Thalidomid
verursachte schwere Geburtsfehler.
Tausende Babys starben im Mutterleib
und zehntausende weitere
wurden mit zusätzlichen, kürzeren
oder gar keinen Gliedmaßen geboren.
Im November 1961 wurde Thalidomid
vom deutschen Markt genommen.
Doch Merrell versuchte für weitere Monate
eine Zulassung in den USA zu erhalten.
bis zur Rücknahme
ihres sechsten und letzten Antrags.
Kelsey war nicht die einzige Forscherin,
die die Risiken von Thalidomid erkannte,
aber sie schlug den Alarm,
der dieses Multimilliarden-Medikament
vom amerikanischen Markt fernhielt.
Während das öffentliche Bewusstsein wuchs,
wurde aus der stillen Forscherin
eine Mediensensation.
Die Überschriften in Zeitungen 
und Zeitschriften priesen ihr Heldentum
und ein lächelnder 
Präsident John F. Kennedy
verlieh ihr eine Auszeichnung
im Garten des Weißen Hauses.
Nach dem Thalidomid-Skandal

Turkish: 
talidomitin yan etkileri 
gün yüzüne çıkmaya başladı.
1961'in başında doktorlar sinir hasarına
yol açan durumları belirtmeye başladı,
sonbahara doğru ise dehşete 
düşüren gerçek ortaya çıkmıştı.
Hamile kadınlar tarafından yaygın bir
şekilde kullanılan talidomit
ciddi doğum kusurlarına yol açtı.
Binlerce bebek rahim içinde öldü
ve onbinlerce fazlası ise 
fazladan uzantılarla,
kısa uzuvlarla,
veya uzuv olmadan doğdu.
1961 Kasım'ında talidomit, 
Alman piyasasından kaldırıldı.
Yine de Merrell ABD'de ilacın 
onaylanması için uğraşlarına
altıncı ve son başvurularını geri çekene 
kadar aylar boyunca devam etti.
Her ne kadar Kelsey talidomitin risklerini
belirleyen tek bilim insanı olmasa da
insanları uyaran alarmı çalarak
bu ilacı multi milyar dolarlık 
Amerikan piyasasından uzak tuttu.
Talidomit faciasının bilinirliği arttıkça
bu sessiz bilim insanı
bir medya şöhreti oldu.
Gazete ve dergi manşetleri
onun kahramanlığını ilan ederken
gülümseyen başkan John F. Kennedy
Beyaz Saray'ın bahçesinde
ona bir ödül takdim etti.
Talidomit korkusundan sonra

Russian: 
начали появляться новости о негативных
побочных эффектах талидомида.
В начале 1961 года медики впервые 
заговорили о случаях нарушений
в нервной системе пациентов,
а к осени вскрылась более страшная правда.
Приём талидомида при беременности вызывал 
серьёзные пороки у новорождённых.
Тысячи детей умерли ещё в утробе матери,
а десятки тысяч детей родились 
с лишними придатками,
короткими конечностями
или совсем без них.
В ноябре 1961 года талидомид 
изъяли из аптек в Германии.
Но прежде чем отозвать свою 
последнюю шестую заявку,
Merrell ещё долго пыталась получить 
лицензию на продажу препарата.
Хотя Келси не была единственным учёным, 
обнаружившим риски талидомида,
именно она первой забила тревогу,
благодаря чему препарат так и не вышел
на многомиллиардный рынок США.
Когда информация о вреде талидомида 
стала известна общественности,
скромная женщина-учёный приобрела 
огромную известность в СМИ.
Заголовки газет и журналов 
называли её героем,
а президент Джон Кеннеди
торжественно вручил
ей награду в ходе торжественной церемонии
на лужайке перед Белым домом.
После истории с талидомидом

Chinese: 
此时有关沙利度胺副作用
的新闻也开始出现。
1961年初，有医生发表神经损伤的病例，
秋天时，医生揭露出一个更可怕的事实。
广泛作为孕妇用药的沙利度胺
导致了严重的婴儿出生缺陷。
数千名婴儿在子宫中死去，
上万名婴儿出生时伴有多余附器，
更短的四肢，
甚至完全没有四肢。
1961年11月，沙利度胺在德国市场下架。
尽管如此，梅里尔仍进行了数月的尝试，
共提交了六次申请，
希望药品在美国通过审批。
虽然发现沙利度胺具有风险的
不止 Kelsey 一人，
却是她敲响了警钟，
阻止该药品进入
规模达到数十亿的美国药品市场。
随着公众对沙利度胺惨案的意识提高，
默默无闻的科学家成为了媒体聚焦点。
报纸杂志头条宣传 Kelsey 的英雄事迹，
约翰·肯尼迪总统在白宫的草坪
颁发给 Kelsey 一枚奖章。
沙利度胺恐慌之后，

Hungarian: 
a Thalidomid mellékhatásairól szóló
hírek kezdtek felröppenni.
Már 1961 elején idegi károsodásokról
számoltak be az orvosok,
ősszel pedig nem lehetett tovább
rejtegetni a szörnyű igazságot.
A Thalidomid súlyos születési
rendellenességeket okozott.
Több ezer magzat halva született,
tízezrek pedig több ujjal,
rövidebb végtagokkal,
vagy végtagok nélkül.
1961 novemberében a Thalidomidot
kivonták a német piacról.
A Merrell cég ennek ellenére továbbra is
kérvényezte az engedélyezését,
míg a hatodik próbálkozás után
végül visszavonulót fújtak.
Bár nem Kelsey volt az egyetlen kutató,
aki felismerte a thalidomid veszélyeit,
ő kongatta meg a vészharangot,
hogy a gyógyszer ne törhessen be
a sokmillió dolláros amerikai piacra.
Ahogy a Thalidomid miatti tragédiák
egyre közismertebbek lettek,
a csendes kutató iránt is elkezdett
érdeklődni a média.
A hősiességéről szóló beszámolók
betöltötték az újságok címlapjait,
John F. Kennedy elnök pedig
a Fehér Ház kertjében kitüntette őt.
A Thalidomid-ijedtség elmúltával

Hungarian: 
a Kongresszus egy törvényben
kibővítette az FDA hatáskörét
és megszigorította
a gyógyszerforgalmazás követelményeit.
Kelsey a gyógyszervizsgálati
részleg vezetője lett.
Több mint 90 éves koráig
dolgozott az FDA-nál,
így láthatta a változásokat,
amelyeket ő maga inspirált.
Bár ő maga már nincs köztünk,
öröksége tovább él.
A tényeket és a kivárást a vélemények
és gyors döntések elé helyezve,
a kísérleti adatokon nyugvó gyógyítást
tette a reformok alapjává.
Ez védi a mai napig az embereket.

Vietnamese: 
Quốc hội thông qua 
luật tăng quyền hành cho FDA
và khắt khe hơn
với các đơn đăng kí thuốc mới.
Kelsey được tăng bậc
lên làm trưởng nhánh nghiên cứu thuốc.
Làm việc ở FDA tại nhiều vị trí
cho tới khi 90 tuổi,
Kelsey chứng kiến được 
nhiều thay đổi nhờ hành động của mình.
Mắt bà có thể mờ dần nhưng 
di sản đó vẫn luôn được lưu truyền.
Tôn trọng thực tế hơn suy đoán, 
sự kiên nhẫn hơn nóng vội,
bà đã biến việc yêu cầu bằng chứng 
từ công ty thuốc
thành nền tảng trong cải cách
bảo vệ sức khỏe con người.

English: 
Congress passed laws that expanded 
the FDA’s authority
and toughened requirements 
for new drug applications.
Kelsey was tapped to head 
the agency’s drug investigation branch.
Working at the FDA in
different capacities into her 90s,
Kelsey was able to witness the changes 
her actions helped inspire.
Her visibility may have dimmed since,
but her legacy endures.
Privileging facts over opinions, 
and patience over shortcuts,
she made evidence-based medicine
the foundation of reforms
that continue to protect people today.

Portuguese: 
o Congresso aprovou leis
que ampliaram a autoridade da FDA
e tornaram mais rigorosas
as exigências para novas drogas.
Kelsey foi indicada para comandar
o setor de investigação da agência.
Tendo trabalhado na FDA
em diferentes áreas até seus 90 anos,
Kelsey testemunhou as mudanças
que suas ações inspiraram.
Sua visibilidade pode ter diminuído
desde então, mas seu legado permanece.
Priorizando fatos em vez de opiniões,
e paciência em vez de atalhos,
ela transformou a medicina
baseada em fatos no pilar da mudança
que continua a proteger as pessoas hoje.

Portuguese: 
o Congresso aprovou leis
que ampliavam a autoridade da FDA
e apertou as exigências
para os pedidos de novos medicamentos.
Kelsey foi nomeada chefe
do ramo de investigação das drogas.
Trabalhando na FDA em diversos
cargos até aos 90 anos,
Kelsey pôde acompanhar as alterações
que as suas ações tinham inspirado.
A sua visibilidade pode ter diminuído
desde então, mas o seu legado perdura.
Ao privilegiar os factos
para além das opiniões
e a paciência para além dos atalhos,
tornou a medicina baseada em provas
o pilar de reformas
que continuam hoje a proteger as pessoas.

Russian: 
Конгресс США принял законы, 
расширившие полномочия FDA
и ужесточившие требования 
к лицензированию медикаментов.
Келси возглавила отделение FDA по 
исследованию лекарственных средств.
Проработав в FDA на различных
должностях до 90 лет,
Келси стала свидетелем изменений, 
произошедших в результате её действий.
Хотя известность Келси в СМИ постепенно 
померкла, она всё же вошла в историю.
Сопоставляя факты, а не мнения,
руководствуясь терпением,
а не поиском лёгких путей,
Келси сделала доказательную медицину
основой всех тех реформ,
которые по сей день стоят на страже
жизни и здоровья людей.

German: 
wurden Gesetze verabschiedet,
die die FDA stärkten
und die Anforderungen an
Medikamentenzulassungen erhöhten.
Kelsey wurde zur Direktorin
der Forschungsabteilung.
In unterschiedlichen Ämtern 
in der FDA konnte Kelsey
bis in ihre 90er die Folgen
ihrer Taten sehen.
Ihre Präsenz ist zurückgegangen,
aber ihr Erbe lebt weiter.
Die Fakten der Meinung vorziehen,
dem Wohl des Patienten dienen;
sie machte die nachweisgestützte Medizin
zum Grundstein aller Reformen,
die noch heute die Menschen schützen.

French: 
le Congrès passa des lois
qui étendirent l'autorité de la FDA
et durcirent les critères
des nouvelles demandes d'autorisation.
Kelsey fut choisie pour diriger le service
d'investigation de l'agence.
Occupant différents postes à la FDA
jusqu'à ses 90 ans,
elle put être témoin des changements
que ses actions avaient aidé à inspirer.
Sa notoriété a peut-être diminué depuis,
mais son héritage perdure.
En privilégiant les faits aux opinions,
et la patience aux raccourcis,
elle fit de la médecine basée sur
les faits le fondement des réformes
qui continuent aujourd’hui
de protéger les populations.

Chinese: 
议会通过法案提高FDA的权力，
加强了新药申请的要求。
Kelsey 被任命领导药品审查部分的工作。
她在FDA不同职位工作直到90岁高龄，
Kelsey 见证了
她的行为促进了改变。
虽然之后人们对她的关注度不如以往，
但她的事迹仍在流传。
事实高于观点，耐心胜于捷径，
她将以证据为基础的药品作为改革的基础，
而这仍继续保护着如今的我们。

Japanese: 
議会はFDAの権限を拡大する法律を可決し
新しい医薬品の申請条件を厳しくしました
ケルシーは同局の医薬品調査部門の
トップに任命されました
90歳代になるまでFDAで
様々な立場で働くうちに
ケルシーは自分の行動が導いた変化を
目にすることができました
以来彼女の知名度は薄らぎましたが
遺した功績は残ります
意見より事実
近道より辛抱強い研究を重視したことで
根拠に基づく医学を
改革の基礎としました
それが今日まで人々を守り続けています

Korean: 
의회는 법률을 통과시켜
FDA 권한을 강화하고
신약 신청에 필요한 조건을
견고하게 만들었습니다.
켈시는 FDA 약물연구부문
상임 관료로 선발됐습니다.
90대까지 FDA에서
여러 자리를 거치며
켈시는 그녀의 행동에 힘입어
일어난 변화를 똑똑히 봤습니다.
이후 시력은 나빠졌을지 몰라도
그녀의 영향력은 여전했습니다.
그녀는 의견 대신 사실을, 그리고
왕도 대신 인내를 선택한 덕분에
자료가 충분한 의약품을 만들어
개선의 토대를 마련할 수 있었고
지금까지도 사람들을 보호하고 있습니다.

Chinese: 
國會通過了擴大 FDA 
在法律上的權力，
收緊對新藥申請的政策。
凱爾西被任命負責
FDA 的藥物調查部門。
凱爾西在 FDA 擔任不同職位
直到九十多歲。
她能夠親眼見證
自己的行動所帶來的啟迪。
她的知名度雖然隨時間下降，
但她的遺贈是恆久留存的。
賦予事實特權優於意見，
耐心勝過捷徑，
她遵循醫學實證作為改革的基礎，
繼續保護今天的人們。

iw: 
הקונגרס העביר חוקים שהרחיבו
את האחריות של ה FDA
והקשיחו את הדרישות של בקשות לתרופות חדשות.
קלסי מונתה כראש ענף
חקר התרופות של הסוכנות.
בעבודתה ב FDA במשרות שונות
עד שנות ה 90 שלה,
קלסי היתה מסוגלת לצפות בשינויים
שהפעולות שלה נתנו להן השראה.
הנראות שלה אולי התעמעמה מאז,
אבל המורשת שלה ממשיכה.
העדפת עובדות על דעות,
וסבלנות מעל קיצורי דרך,
היא הפכה את הרפואה
מבוססת העובדות לבסיס הרפורמות
שממשיכה להגן על אנשים היום.

Arabic: 
مرر الكونغركس قانوناً 
يوسع من صلاحيات FDA
ويشدد على متطلبات الموافقة على أي عقار.
واختيرت (كيلسي) لرئاسة فرع
وكالة فحوصات العقاقير.
وشغلت عدة وظائف في FDA 
حتى التسعينات من عمرها.
شهدت (كيلسي) التغيرات 
التي أحدثتها أفعالها.
ومنذ ذلك الوقت خف ظهورها،
ولكن إرثها بقي للأبد.
بتفضيل الحقائق على الآراء
والصبر بدلاً من اجتياز الطرق السهلة،
صنعت دواءً موثوقاً ومؤسسة من الإصلاحات
استمرت في حماية الناس حتى وقتنا الحالي.

Turkish: 
ABD Kongresi FDA'nın 
otoritesini genişleten yasalar çıkardı
ve yeni ilaçlar için 
başvuru kriterlerini sıkılaştırdı.
Kelsey, kurumun ilaç soruşturma 
dalının başına getirildi.
90'lı yaşlarına kadar FDA'nın
çeşitli kısımlarında çalışan Kelsey,
yaptıklarının ilham verdiği
değişikliklere tanıklık edebildi.
Görünürlüğü azalmış olsa da
miras bıraktıkları devam ediyor.
Fikir yerine gerçeği 
ve kısa yol yerine sabrı seçerek
delil-bazlı tıbbı ve bugün insanları
korumaya devam eden
reformların temelini attı.

Spanish: 
el Congreso aprobó leyes
para ampliar las facultades de la FDA
y endureció los requisitos
para aprobar nuevas solicitudes.
Kelsey estuvo a cargo
de la investigación de fármacos de la FDA.
Cumpliendo distintas funciones
en la FDA hasta pasados sus 90 años,
Kelsey fue testigo de los cambios
que ayudó a promover.
Su protagonismo pudo haber 
disminuido desde entonces,
pero su legado continúa.
Priorizando los hechos sobre las opiniones
y la paciencia sobre los atajos,
Kelsey hizo que la medicina basada
en evidencias sea el pilar de reformas
que hoy siguen protegiendo
la vida de las personas.
